據(jù)知情人士獲悉，這近一段時(shí)間內(nèi)，我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)管局將會(huì)出臺(tái)新的政策，旨在加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新和研發(fā)道路的拓展和支持。通過簡(jiǎn)化醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊(cè)程序，來(lái)鼓勵(lì)醫(yī)療器械企業(yè)加大對(duì)創(chuàng)新型產(chǎn)品的投資和重視，藥監(jiān)局會(huì)對(duì)創(chuàng)新型產(chǎn)品也會(huì)更大的支持和鼓勵(lì)。實(shí)際上，頒布的新政將會(huì)促進(jìn)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的進(jìn)一步的資源整合，對(duì)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)的未來(lái)的整體規(guī)劃也是很有益處的。

據(jù)市場(chǎng)調(diào)查顯示，創(chuàng)新和研發(fā)一直都是我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)鏈條上薄弱的一個(gè)環(huán)節(jié)，這實(shí)際上也反映出我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理體制的不完善。據(jù)醫(yī)療器械企業(yè)的市場(chǎng)部門反映，醫(yī)療器械創(chuàng)新型產(chǎn)品的注冊(cè)所要花費(fèi)的事件比研發(fā)的時(shí)間還要多。更有甚者的是，某些公司未來(lái)爭(zhēng)取產(chǎn)品的上市時(shí)間，就只好用成品去注冊(cè)，這實(shí)際上會(huì)導(dǎo)致我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的創(chuàng)新精神的流逝。

據(jù)了解，醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)之所以會(huì)如此的繁瑣，*重要的一部分原因是審核的程序復(fù)雜，經(jīng)過的流程太多了。并且部門之間的配合和協(xié)調(diào)關(guān)系沒有處理好，這就導(dǎo)致了工作效率的低下，還會(huì)影響醫(yī)療器械行業(yè)的監(jiān)督管理的實(shí)質(zhì)效果。

藥監(jiān)局對(duì)此現(xiàn)象予以了高度的重視，并且召開部門會(huì)議通過了辦法新政的決策，預(yù)計(jì)在近期內(nèi)就會(huì)簡(jiǎn)化醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)的手續(xù)，特別是對(duì)于創(chuàng)新型產(chǎn)品會(huì)給與*大的支持和鼓勵(lì)。此外，對(duì)一些有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品將會(huì)放寬出口的限制，在未來(lái)內(nèi)會(huì)對(duì)我國(guó)的醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展有長(zhǎng)遠(yuǎn)的影響。

記者還了解到，醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)和創(chuàng)新還對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的上市和核心競(jìng)爭(zhēng)力的提高有很大的幫助。