近日，云南昆明市為了做好醫(yī)療器械行政審批工作，制定了具體的工作措施。這也是為了落實國務院制定的《關于第六批取消和調(diào)整行政審批項目的決定》，做好該市的醫(yī)械準入、監(jiān)管工作。該市藥監(jiān)局主要從以下幾方面著手，保障管理到位，保障公眾的用械*。

其一，對驗收的標準進行公開，對工作程序進行公告，該市藥監(jiān)局在政務信息網(wǎng)上發(fā)布關于辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的時間和申辦的條件，保證民眾的知情權，將檢查驗收的標準和成尋進行公開，這樣企業(yè)就能從網(wǎng)站上下載相關的表格，給企業(yè)提供了方便。

其二，對驗收的工作流程進行建立健全，對檢查人的職責進行明確，提高工作效率，對工作程序進行捋順，保障在規(guī)定的時間內(nèi)完成驗收和審批打證的工作。對相關的人員進行業(yè)務培訓，保障工作落實到位，在審批中保證準入的標準不會人為地降低，監(jiān)管的力度不會放松。

其三，加強制度建設，建立起長效的管理機制，對審批行為進行規(guī)范，并且結合當?shù)氐慕?jīng)濟情況和管理的狀況，針對不同的類別和醫(yī)械的風險程度，對監(jiān)管方法進行創(chuàng)新和探索，完善準入的標準，對審批的程序進行簡化，對監(jiān)管的資源進行合理的配置，并且提高審批的效率，提高服務質(zhì)量。

其四，對產(chǎn)品質(zhì)量的*責任人就是企業(yè)的意識進行強化，對醫(yī)械監(jiān)管體系的要求進行明確，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)誠信體系建設進行加強。并且組織企業(yè)對《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)進行學習，提高相關人員的素質(zhì)，強化監(jiān)管力度。特別是對于高風險醫(yī)療器械和無菌醫(yī)械產(chǎn)品進行重點的檢查，引導企業(yè)要遵規(guī)守法，保障民眾的用械*。