進(jìn)口醫(yī)療器械作為重點敏感商品，關(guān)乎民生，關(guān)乎社會的發(fā)展，其質(zhì)量好壞直接影響著人民群眾的身體健康和生命*。外高橋保稅區(qū)辦事處檢驗檢疫人員在進(jìn)口醫(yī)療器械的查驗、檢測、日常監(jiān)管的各個環(huán)節(jié)都一絲不茍，認(rèn)真排查可能存在的問題和隱患，確保每一批進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量*。在查驗時留心，發(fā)揮特殊監(jiān)管區(qū)域管理優(yōu)勢，加大相關(guān)產(chǎn)品現(xiàn)場查驗力度，加強醫(yī)療器械注冊證的驗證工作；同時在檢測環(huán)節(jié)留心，依托上?？诎缎酆竦膶嶒炇壹夹g(shù)力量，加強抽樣檢測力度，重點關(guān)注*品質(zhì)項目是否符合我國技術(shù)法規(guī)的規(guī)定；再者對企業(yè)的日常監(jiān)管也非常仔細(xì)，對進(jìn)口醫(yī)療器械經(jīng)營單位進(jìn)行風(fēng)險評估，以評估結(jié)果進(jìn)行分類管理，針對性地開展工作。

     也是因為檢驗檢疫人員一絲不茍的工作態(tài)度，外高橋保稅區(qū)辦事處近年來進(jìn)口醫(yī)療器械不合格檢出率不斷提升。2012年共發(fā)現(xiàn)不合格進(jìn)口醫(yī)療器械45批次，涉及數(shù)量94.3萬臺，不合格產(chǎn)品總金額達(dá)220.2萬美元。其中不乏世界知名的“高檔”醫(yī)療器械，由外高橋保稅區(qū)辦事處檢驗檢疫人員發(fā)現(xiàn)并上報的關(guān)于美國進(jìn)口麻醉系統(tǒng)存在*隱患的重大事項，受到上海檢驗檢疫局、國家質(zhì)檢總局領(lǐng)導(dǎo)的高度重視，國家質(zhì)檢總局接連下發(fā)兩個警示通報，要求加大相關(guān)產(chǎn)品的檢驗監(jiān)管力度，引起了各地檢驗檢疫機構(gòu)的高度關(guān)注。