目前，錫城醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療器械的主要使用場所，被廣泛應(yīng)用在診斷和治療中，而發(fā)生不良事件的概率也相應(yīng)地增加了。但記者在采訪中發(fā)現(xiàn)，上報(bào)不良事件的單位大多為藥店等私營企業(yè)，而公立醫(yī)院的上報(bào)情況則不甚樂觀。其中，無錫五院今年上報(bào)的不良事件不到20起，但已是全市各大公立醫(yī)院中上報(bào)數(shù)量*多的一家。從幾家醫(yī)院了解到，如果臨床上醫(yī)療器械出現(xiàn)故障，醫(yī)院會通知醫(yī)療器械廠家或供應(yīng)商來解決。另外，一些醫(yī)療器械公司不愿意醫(yī)院上報(bào)不良事件，因?yàn)槟菢訒斐衫鎿p失。同時(shí)，醫(yī)院也擔(dān)心上報(bào)、填表、分析不良事件會增加醫(yī)護(hù)人員的工作量，更擔(dān)心上報(bào)的不良事件增多，會給醫(yī)院帶來負(fù)面影響。

可是藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人則說，“醫(yī)療器械不良事件實(shí)際上是指獲準(zhǔn)上市的、質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件?！?/p>

那么，為什么要上報(bào)醫(yī)療器械不良事件呢？市藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，無錫是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn)，全市共有200余家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和313家經(jīng)營企業(yè)。通過對醫(yī)療器械上市后的監(jiān)測，可以為監(jiān)督管理部門提供監(jiān)管依據(jù)，減少或者避免同類醫(yī)療器械不良事件的重復(fù)發(fā)生。目前，在所有生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和361家醫(yī)療機(jī)構(gòu)及衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)有監(jiān)測專員，并在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)上進(jìn)行了注冊。