1.“美瞳”納入監(jiān)管

2012年2月，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告，將“美瞳”（彩色平光隱形眼鏡）正式納入第三類醫(yī)療器械，進(jìn)行監(jiān)管。

近年來，“美瞳”大受年輕人的歡迎，但“美瞳”市場缺乏監(jiān)管可能導(dǎo)致*隱患。因此，國家食品藥品監(jiān)管局經(jīng)中央機(jī)構(gòu)編制委員會(huì)辦公室審批，將“美瞳”納入角膜接觸鏡監(jiān)管范疇。

2.廣東掀起醫(yī)療反腐風(fēng)暴

2012年上半年，廣州市檢察機(jī)關(guān)反貪部門立案查處了醫(yī)療領(lǐng)域腐敗案件43件，涉案44人。其中，受賄案27件，涉案28人；行賄案16件，涉案16人。

由于醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療耗材銷售領(lǐng)域利潤豐厚、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人權(quán)力過大、醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)人員廉潔自律意識(shí)不足等多方面原因，近年來廣州市醫(yī)療腐敗案屢見不鮮。

3.美敦力重金并購康輝

2012年11月，美敦力正式完成對(duì)康輝控股（中國）公司的并購。這起并購金額高達(dá)8.16億美元，是中國醫(yī)療器械行業(yè)近年來金額*大的一起外資并購。

專家指出，跨國企業(yè)正在積極滲透中國骨科植入物市場。國內(nèi)這一市場的年復(fù)合增長率超過20%，且仍將保持較高的增速，其原因有人口老齡化、醫(yī)改深化與財(cái)政投入增加、患者支付能力增強(qiáng)，因創(chuàng)傷導(dǎo)致的植入手術(shù)量增長等等。

4.共建植入性醫(yī)械公共檢測平臺(tái)

2012年12月初，上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測所成立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，旨在攻關(guān)醫(yī)療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)科研。該聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室具備1100余臺(tái)（套）各類檢測儀器設(shè)備，在國家授權(quán)下?lián)碛袑?duì)大型影像診斷設(shè)備等629項(xiàng)醫(yī)療器械的檢測能力。3～5年內(nèi)，雙方將建成植入性醫(yī)療器械公共檢測示范平臺(tái)，使其成為我國醫(yī)療器械行業(yè)高級(jí)工程技術(shù)人才培訓(xùn)中心。