基本信息
招商單位:
河南省健琪醫(yī)療器械有限公司注冊證號:
豫械注準20212141707招商區(qū)域:
全國產品分類:
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 手術用品適用科室:
換藥室 急診科 檢驗科 康復護理科 美容整形科 皮膚科 手術室 消毒/清潔室 新生兒科 重癥監(jiān)護室(ICU)產品賣點
產品功能
適用范圍:
供手術人員穿著,降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g后創(chuàng)面感染;也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術人員傳播的風險。
供手術人員穿著,降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g后創(chuàng)面感染;也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術人員傳播的風險。
圖片展示





產品說明
【產品名稱】一次性使用手術衣
【型號、規(guī)格】I型、II型
【結構及組成】本產品由前身、后身、袖子、系帶組成。
【產品性能】
1.手術衣的尺寸應符合產品技術要求中表1的規(guī)定。
2.手術衣應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象;經縫制的手術衣針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫等現象;經熱壓的手術衣應熱壓均勻、平直、無褶皺、無漏壓現象。
3.手術衣所用的非織造布重量應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。
4.縫紉針距每10cm內不少于24針。
5.手術衣胸部若有胸片,材質為非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜,尺寸應不低于40cm×60cm,允差±10;非織造布應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm;
6.手術衣袖使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm(如有);
7.縫制或熱壓部分應牢固,牢固度應不小于10N的拉力;每根系帶與手術衣連接處的斷裂強力應不小于10N。
8.手術衣的性能應符合產品技術要求中表2的要求。
9.手術衣應無菌。
10.手術衣經環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【適用范圍】供手術人員穿著,降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g后創(chuàng)面感染;也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術人員傳播的風險。
【禁忌癥】無*禁忌癥。
【注意事項】
1.本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。
2.生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。
3.本品經環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1.選擇適用的規(guī)格型號,確定外包裝完好后打開包裝。
2.輕輕展開手術衣后,雙臂伸進衣袖,將衣領帶、腰部系帶系緊即可。
3.產品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
【貯存方法】
1.本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2.搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3.本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。
【生產日期】見包裝封口處或標簽
【失效日期】見包裝封口處或標簽
【型號、規(guī)格】I型、II型
【結構及組成】本產品由前身、后身、袖子、系帶組成。
【產品性能】
1.手術衣的尺寸應符合產品技術要求中表1的規(guī)定。
2.手術衣應無霉斑、無破損、無污漬、無雜質現象;經縫制的手術衣針碼均勻、平直、無折皺、無跳針、開線、漏縫等現象;經熱壓的手術衣應熱壓均勻、平直、無褶皺、無漏壓現象。
3.手術衣所用的非織造布重量應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N。
4.縫紉針距每10cm內不少于24針。
5.手術衣胸部若有胸片,材質為非織造布、淋膜非織造布或塑料薄膜,尺寸應不低于40cm×60cm,允差±10;非織造布應不低于20g/m2;非織造布縱向斷裂強力應大于等于13N,橫向斷裂強力應大于等于8N;使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm;
6.手術衣袖使用淋膜非織造布應不低于35g/m2,淋膜應平整、無氣泡、分離現象;塑料膜應無破損,塑料膜厚度應不低于0.01mm(如有);
7.縫制或熱壓部分應牢固,牢固度應不小于10N的拉力;每根系帶與手術衣連接處的斷裂強力應不小于10N。
8.手術衣的性能應符合產品技術要求中表2的要求。
9.手術衣應無菌。
10.手術衣經環(huán)氧乙烷滅菌后,環(huán)氧乙烷殘留量應不超過10μg/g。
【適用范圍】供手術人員穿著,降低感染源向病人手術創(chuàng)面?zhèn)鞑ヒ苑乐剐g后創(chuàng)面感染;也可減小血液或體液中攜帶的感染源向手術人員傳播的風險。
【禁忌癥】無*禁忌癥。
【注意事項】
1.本品屬一次性用品,包裝破損,嚴禁使用,用后銷毀。
2.生產批號見包裝封口處或標簽,滅菌日期見外包裝箱。
3.本品經環(huán)氧乙烷滅菌。
【使用方法】
1.選擇適用的規(guī)格型號,確定外包裝完好后打開包裝。
2.輕輕展開手術衣后,雙臂伸進衣袖,將衣領帶、腰部系帶系緊即可。
3.產品結束使用后按醫(yī)療垃圾處理,以免造成污染。
【貯存方法】
1.本產品應用有遮蓬的車廂、船艙裝載運輸,并保持清潔,不得重壓、陽光直曬和雨雪浸淋。
2.搬運過程中應輕拿輕放,避免劇烈碰撞;
3.本品應貯存在遠離火源,相對濕度不超過80%,無腐蝕性氣體和通風良好、清潔的環(huán)境內。
【生產日期】見包裝封口處或標簽
【失效日期】見包裝封口處或標簽
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風險提示:招商項目有風險,投資合作需謹慎。
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