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招商單位：
河南省豫北衛(wèi)材有限公司注冊證號：
豫械注準 20202142063招商區(qū)域：
全國產品分類：
醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料 手術用品適用科室：
手術室產品賣點
實力廠家，資質齊全，正規(guī)醫(yī)療器械產品，合法經營。＜br＞臨床用于需要備皮時使用＜br＞
產品功能
適用于醫(yī)療機構婦產科手術使用。
圖片展示
產品說明
【產品名稱】：一次性使用無菌產包
【型號規(guī)格】：A型、B型
【生產許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產許20150112號
【產品注冊證編號】：豫械注準20202142063
【產品技術要求編號】：豫械注準20202142063
【適用范圍】：適用于醫(yī)療機構婦產科手術使用。
【結構組成】：A型由基本配置一次性使用中單和選用配置一次性使用墊單、褲腿、紗布繃帶、臍帶帶、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用紗布塊、一次性使用孔巾、非吸收性外科縫線、醫(yī)用紗布墊、托盤、碘伏棉球、醫(yī)用石蠟棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用備皮刀、紙巾、一次性使用無菌保護罩、一次性使用無菌橡膠外科手套、腰帶、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用棉球、袖頭、一次性產婦出血量計算墊巾、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用帽、一次性使用手術衣組成。
B型由基本配置一次性使用治療巾和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、褲腿、紗布繃帶、臍帶帶、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用紗布塊、一次性使用孔巾、非吸收性外科縫線、醫(yī)用紗布墊、托盤、碘伏棉球、醫(yī)用石蠟棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用備皮刀、紙巾、一次性使用無菌保護罩、一次性使用無菌橡膠外科手套、腰帶、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用棉球、袖頭、一次性產婦出血量計算墊巾、一次性使用手術衣組成。
【產品性能】：
1.包內配置物品名稱、數量應符合產品技術要求中表1或表2的規(guī)定。
2.產包應包裝整齊、表面應潔凈、無污染、無雜質。
3.非織造布制品表面潔凈、無污漬、無破損、無漏洞。
4.一次性使用治療巾、褲腿、一次性使用包布是用非織造布剪裁而成，非織造布的斷裂強力縱向≥20N，橫向≥14N；非織造布的規(guī)格不少于20g/㎡。
5.臍帶帶配包是純棉繩。
6.檢查手套選擇具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產品。
7.托盤表面應潔凈、無污漬、無雜質、無破損。
8.紙巾表面應潔凈、無污漬、不掉屑。
9.產包應無菌。
10.產包經環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
11.一次性使用無菌橡膠外科手套采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
12.腰帶采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產品。
13.醫(yī)用縫合針采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
14.醫(yī)用棉球采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
15.袖頭應表面應潔凈、無污漬、無破損、無跳線。
16.一次性產婦出血量計算墊巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
17.一次性產婦出血量計算墊巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
【使用方法】：打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】：
1.本品一次性使用，用后應銷毀。包裝破損，禁止使用。
2.使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
【生產批號、生產日期、失效日期】：見包裝。
【配置清單】：見附件。
【禁忌癥】：見附件。
【貯存】：貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內。
【型號規(guī)格】：A型、B型
【生產許可證編號】：豫食藥監(jiān)械生產許20150112號
【產品注冊證編號】：豫械注準20202142063
【產品技術要求編號】：豫械注準20202142063
【適用范圍】：適用于醫(yī)療機構婦產科手術使用。
【結構組成】：A型由基本配置一次性使用中單和選用配置一次性使用墊單、褲腿、紗布繃帶、臍帶帶、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用紗布塊、一次性使用孔巾、非吸收性外科縫線、醫(yī)用紗布墊、托盤、碘伏棉球、醫(yī)用石蠟棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用備皮刀、紙巾、一次性使用無菌保護罩、一次性使用無菌橡膠外科手套、腰帶、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用棉球、袖頭、一次性產婦出血量計算墊巾、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性使用醫(yī)用帽、一次性使用手術衣組成。
B型由基本配置一次性使用治療巾和選用配置一次性使用醫(yī)用帽、一次性使用醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用墊、褲腿、紗布繃帶、臍帶帶、檢查手套、一次性使用包布、醫(yī)用棉簽、醫(yī)用紗布塊、一次性使用孔巾、非吸收性外科縫線、醫(yī)用紗布墊、托盤、碘伏棉球、醫(yī)用石蠟棉球、一次性使用吸痰管、一次性使用備皮刀、紙巾、一次性使用無菌保護罩、一次性使用無菌橡膠外科手套、腰帶、醫(yī)用縫合針、醫(yī)用棉球、袖頭、一次性產婦出血量計算墊巾、一次性使用手術衣組成。
【產品性能】：
1.包內配置物品名稱、數量應符合產品技術要求中表1或表2的規(guī)定。
2.產包應包裝整齊、表面應潔凈、無污染、無雜質。
3.非織造布制品表面潔凈、無污漬、無破損、無漏洞。
4.一次性使用治療巾、褲腿、一次性使用包布是用非織造布剪裁而成，非織造布的斷裂強力縱向≥20N，橫向≥14N；非織造布的規(guī)格不少于20g/㎡。
5.臍帶帶配包是純棉繩。
6.檢查手套選擇具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產品。
7.托盤表面應潔凈、無污漬、無雜質、無破損。
8.紙巾表面應潔凈、無污漬、不掉屑。
9.產包應無菌。
10.產包經環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應不大于10mg/kg。
11.一次性使用無菌橡膠外科手套采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
12.腰帶采用具有醫(yī)療器械備案憑證的合格產品。
13.醫(yī)用縫合針采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
14.醫(yī)用棉球采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
15.袖頭應表面應潔凈、無污漬、無破損、無跳線。
16.一次性產婦出血量計算墊巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
17.一次性產婦出血量計算墊巾采用具有醫(yī)療器械注冊證的合格產品。
【使用方法】：打開包裝，按醫(yī)療操作常規(guī)使用。
【注意事項】：
1.本品一次性使用，用后應銷毀。包裝破損，禁止使用。
2.使用前對產品的有效期進行確認，在有效期內使用，禁止重復使用。
【生產批號、生產日期、失效日期】：見包裝。
【配置清單】：見附件。
【禁忌癥】：見附件。
【貯存】：貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體、清潔、通風良好的庫房內。
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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。
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