產(chǎn)品信息

韓邁迪克心率變異分析系統(tǒng)/精神壓力治療儀SA-3000P

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上海沫錦醫(yī)療器械有限公司

普通企業(yè)
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基本信息

招商單位：

上海沫錦醫(yī)療器械有限公司

注冊證號：

國械注進20162073269

招商區(qū)域：

全國

產(chǎn)品分類：

醫(yī)用電子儀器設備其他生物電診斷儀器

適用科室：

精神衛(wèi)生科康復護理科老年病科神經(jīng)科心內(nèi)科

產(chǎn)品賣點

心率測量和分析，監(jiān)測患者的血流狀況，操作簡單方便，數(shù)據(jù)準確

產(chǎn)品功能

該產(chǎn)品用于對患者的心率進行測量和分析，并可監(jiān)測患者的血流狀況。

圖片展示

產(chǎn)品說明

SA-3000P精神壓力分析儀(心率變異分析系統(tǒng))是一款客觀測量精神壓力水平的分析系統(tǒng)。應用心率變異性和加速度脈搏理論進行信號分析，檢測自主神經(jīng)系統(tǒng)活性及平衡程度并自動量化分析，來客觀反映人體精神壓力狀態(tài)。自從上市以來，以其“檢測客觀、性能、應用范圍廣”的優(yōu)勢受到國內(nèi)外醫(yī)療機構的普遍認可。
【檢測原理】

　　心率變異性(HRV)理論

　　心率變異性是指逐次心搏間期的微小差異，它產(chǎn)生于自主神經(jīng)系統(tǒng)對心臟竇房結的調(diào)制，使心搏間期一般存在幾十毫米的差異和波動。通過心率變異性的時域和頻域分析，可準確測量并量化評估自主神經(jīng)系統(tǒng)功能。

　　HRV做為精神壓力檢測指標的原因

　　人體承受精神壓力的直接載體是大腦，大腦皮層是調(diào)節(jié)人體生理活動的高級中樞，控制人體的中樞神經(jīng)，支配臟器活動和肢體運動，管理呼吸、消化、感覺、語言、情感、思想、記憶等。由于大腦的特殊結構和重要性，不允許人們通過侵入性檢查在大腦皮層直接測定精神壓力。

　　科學家一直致力于尋找能夠客觀準確測量大腦精神壓力的方法，發(fā)現(xiàn)通過大腦支配的臟器變化可反映人體精神壓力狀況。由于心血管系統(tǒng)具有自我調(diào)節(jié)體系，心臟除了受交感神經(jīng)和副交感神經(jīng)支配外還具有自律性，外界刺激會影響心率的變化，但不會影響心律的穩(wěn)定性。

　　心率變異性是指逐次心搏間期的微小差異，它產(chǎn)生于自主神經(jīng)系統(tǒng)對心臟竇房結的調(diào)制，這種微小差異變化能夠反映自主神經(jīng)系統(tǒng)活性及其平衡協(xié)調(diào)的關系，從而客觀的反映大腦所承受的壓力。因此，心率變異性被做為反映人體精神壓力理想的指標。經(jīng)過科學實驗和反復論證，心率變異性已經(jīng)成為目前測定人體精神壓力客觀、準確和直接的方法。
注冊證編號
國械注進20162073269
注冊人名稱
（株）邁迪克公司MEDI-CORECo.,Ltd.
注冊人住所
首爾特別市江南區(qū)清潭洞72-3Luna大廈4層4FLunaB/D,72-3Chungdam-dong,Gangnam-gu,Seoul,Korea
生產(chǎn)地址
京畿道光州五浦邑菱坪里549號，韓國549，Nungpyung-1Ri，Opo-up,Gwangju-si，Gyunggi-do，Korea
代理人名稱
韓邁迪克(北京)科技發(fā)展有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)八里莊西里98號8層902
產(chǎn)品名稱
心率變異分析系統(tǒng)HeartRateVariabilityAnalysisSystem
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SA-3000P
結構及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機、光電傳感器、電極傳感器和電源線組成。
適用范圍/預期用途
該產(chǎn)品用于對患者的心率進行測量和分析，并可監(jiān)測患者的血流狀況。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
附件
產(chǎn)品技術要求
其他內(nèi)容
/
備注
原注冊證編號：國械注進20162213269延續(xù)注冊產(chǎn)品技術要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術要求。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-12-07
生效日期
有效期至
2025-12-06
特別聲明
根據(jù)《廣告法》和市場監(jiān)管部門指示，以防誤導廣大消費者在此特別聲明。
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因每個消費者的使用體驗不同，所以產(chǎn)品的使用功效因各種因素影響，不保證每個人都能達到一致的效果!
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招商政策

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代理要求

有長期合作的決心，具有較強的責任心和信心。完善的銷售網(wǎng)絡。具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽。具有豐富的市場操作經(jīng)驗，較強的市場開發(fā)能力。

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風險提示：招商項目有風險，投資合作需謹慎。

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