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產(chǎn)品信息

    椎體擴(kuò)張壓力泵_上??档氯R

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    上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司
    基本信息

    招商單位:

    上??档氯R醫(yī)療器械股份有限公司

    注冊(cè)證號(hào):

    滬械注準(zhǔn)20212140361

    招商區(qū)域:

    全國(guó)

    產(chǎn)品分類:

    基礎(chǔ)外科手術(shù)器械 基礎(chǔ)外科其它器械

    適用科室:

    外科
    產(chǎn)品賣點(diǎn)
    產(chǎn)品功能
    產(chǎn)品用于經(jīng)皮椎體后凸成形術(shù)中,通過(guò)充氣或注入造影劑的方式擴(kuò)張膨脹椎體擴(kuò)張球囊導(dǎo)管。
    產(chǎn)品說(shuō)明
    產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/滬4846-77-2012《椎體擴(kuò)張壓力泵》 

    產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由手柄、扳機(jī)、芯桿、齒條、套筒、膠塞、壓力表、延長(zhǎng)管、旋轉(zhuǎn)接頭和三通旋塞組成,其中三通旋塞作為椎體擴(kuò)張壓力泵的開關(guān)使用。

    主要技術(shù)指標(biāo):
    1、正壓密封性:壓力泵不應(yīng)發(fā)生泄漏;
    2、壓力釋放:壓力表的指針應(yīng)能迅速回到原位;
    3、負(fù)壓保持性:按照YY0450.3中規(guī)定的方法進(jìn)行檢測(cè),壓力泵應(yīng)能保持真空狀態(tài)10min;4、順應(yīng)性:壓力泵的芯桿推進(jìn)一個(gè)螺距(即手柄旋轉(zhuǎn)一周)后指針應(yīng)超過(guò)量程的二分之一,但不超過(guò)滿量程;
    5、釋放裝置的工作可靠性:壓力泵的釋放裝置應(yīng)正常、有效;
    6、旋轉(zhuǎn)方向:壓力泵芯桿的螺紋應(yīng)采用右螺紋設(shè)計(jì),即操作者以正常使用方式面向表面時(shí),向右旋轉(zhuǎn)螺桿時(shí),壓力升高,向左旋轉(zhuǎn)螺桿時(shí),壓力下降;
    7、環(huán)氧乙烷殘留量:環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10ug/g;
    8、無(wú)菌:應(yīng)無(wú)菌。 
     
    規(guī)格型號(hào):KDL-IN25,KDL-IN35 
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