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新聞資訊

230種醫(yī)療器械免于臨床試驗(yàn)(附部分名單)

日期:2015-12-24 08:49:18  閱讀數(shù):1117

12月14日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)發(fā)布了“關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見(jiàn)稿)和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知”。


其中,《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見(jiàn)稿)》中共有145種產(chǎn)品入選,包括了超聲彩色血流成像設(shè)備、全自動(dòng)血液分析儀、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀、流式細(xì)胞分析儀等。


12月14日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心(CMDE)發(fā)布了“關(guān)于征求對(duì)《免于進(jìn)入臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見(jiàn)稿)和《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第三類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見(jiàn)稿)意見(jiàn)的通知”。

其中,《免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的第二類醫(yī)療器械目錄(第二批)(征求意見(jiàn)稿)》中共有145種產(chǎn)品入選,包括了超聲彩色血流成像設(shè)備、全自動(dòng)血液分析儀、半自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、紅細(xì)胞沉降率測(cè)定儀、流式細(xì)胞分析儀等。


 
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